駿德儀器實(shí)驗(yàn)室臺(tái)式凍干機(jī)FD-503.LT，是一款凍干工藝開發(fā)型實(shí)驗(yàn)室凍干機(jī)，小體積大容量，箱式設(shè)計(jì)加安卓系統(tǒng)，板層控溫-50℃，原位預(yù)凍，凍干工藝可編輯。尤其適用于制藥、生物制品領(lǐng)域。

駿德儀器實(shí)驗(yàn)室臺(tái)式凍干機(jī)工藝開發(fā)的幾個(gè)關(guān)鍵參數(shù)：

共晶點(diǎn)溫度是物料凍結(jié)成固態(tài)的溫度。

參考意義：預(yù)凍階段，預(yù)凍溫度的設(shè)置要低于共晶點(diǎn)5-10度，以保證物料凍結(jié)。若預(yù)凍溫度過(guò)低，將延長(zhǎng)冷凍時(shí)間，增加生產(chǎn)成本；若預(yù)凍溫度高于共晶點(diǎn)，則物料中的水分不能凍結(jié)，以至于水分不能以冰的形式升華，干燥過(guò)程容易發(fā)生局部沸騰和起泡現(xiàn)象，導(dǎo)致物料發(fā)生收縮和失形等質(zhì)量問(wèn)題。此外，未凍結(jié)的水分中所包含的溶解溶質(zhì)在干燥過(guò)程中不能就地解析，而隨內(nèi)部水分向物料表面遷移，出現(xiàn)凍干制品表面硬化現(xiàn)象。

共熔點(diǎn)是指凍結(jié)的物料（溶質(zhì)和溶劑）在升溫過(guò)程中，冰晶開始熔化的溫度。

參考意義：

1.在凍干過(guò)程的升華干燥階段，物料的溫度必須控制在共熔點(diǎn)以下，以防止冰晶融化，影響干燥效果和產(chǎn)品質(zhì)量。一旦超過(guò)共熔點(diǎn)，冰晶融化會(huì)導(dǎo)致物料出現(xiàn)塌陷、結(jié)塊等問(wèn)題，嚴(yán)重影響凍干產(chǎn)品的外觀和性能。

2. 優(yōu)化凍干工藝參數(shù)：了解物料的共熔點(diǎn)有助于合理設(shè)置凍干設(shè)備的加熱程序和真空度。通過(guò)精確控制溫度和壓力，確保在不超過(guò)共熔點(diǎn)的前提下，最大限度地提高干燥速率，縮短凍干周期，降低生產(chǎn)成本

塌陷溫度是指制品在干燥過(guò)程中，當(dāng)干燥層溫度上升到一定數(shù)值時(shí)，物料中的冰晶消失，原先為冰晶所占據(jù)的空間成為空穴，干燥層呈多孔蜂窩狀海綿體結(jié)構(gòu)。當(dāng)蜂窩狀結(jié)構(gòu)體的固體基質(zhì)溫度較高時(shí)，其剛性降低，當(dāng)溫度達(dá)到某一臨界值時(shí)，固體基質(zhì)的剛性不足以維持蜂窩狀結(jié)構(gòu)，空穴的固形物基質(zhì)壁發(fā)生塌陷，原先蒸汽擴(kuò)散的通道被封閉，阻止升華進(jìn)行，最終導(dǎo)致成品水分含量過(guò)高，此臨界溫度即為塌陷溫度。

玻璃化轉(zhuǎn)變溫度，是指非晶態(tài)高聚物（包括晶態(tài)聚合物的非晶態(tài)部分）在玻璃態(tài)和橡膠態(tài)（或高彈態(tài)）之間相互轉(zhuǎn)變的溫度。

參考意義：

1. 優(yōu)化凍干工藝參數(shù)：Tg 可作為確定凍干過(guò)程中加熱溫度的重要參考。在凍干的二次干燥階段，為了去除結(jié)合水，需要適當(dāng)提高溫度，但應(yīng)確保溫度不超過(guò) Tg，以防止產(chǎn)品的物理結(jié)構(gòu)和化學(xué)性質(zhì)發(fā)生不良變化。

2. 預(yù)測(cè)產(chǎn)品穩(wěn)定性：了解物料的 Tg 有助于評(píng)估凍干產(chǎn)品在不同儲(chǔ)存條件下的穩(wěn)定性。當(dāng)儲(chǔ)存溫度低于 Tg 時(shí)，產(chǎn)品的穩(wěn)定性通常較高，能夠更好地保持活性成分和物理性能。

3. 控制產(chǎn)品質(zhì)量：Tg 能夠幫助控制凍干產(chǎn)品的質(zhì)地、孔隙率和再溶解性等質(zhì)量特性。通過(guò)調(diào)節(jié)工藝參數(shù)，使產(chǎn)品在凍干過(guò)程中的狀態(tài)處于合適的玻璃態(tài)，從而獲得理想的質(zhì)量。

4. 篩選保護(hù)劑和添加劑：在凍干配方的開發(fā)中，可以根據(jù)物料的 Tg 選擇合適的保護(hù)劑和添加劑。這些添加劑可以改變物料的 Tg，提高產(chǎn)品的穩(wěn)定性和凍干效果。